Az egész világon egyedülálló kísérletre készülnek Nagy-Britanniában: önként jelentkezőket fertőznek meg a vírussal. Németországban vitatottak az efféle tesztek.
A koronavírus jobb megértése érdekében a tesztalanyokat megfertőzik a kórokozóval. A londoni gazdasági minisztérium közlése szerint ez a Sars-CoV-2 esetében az első ilyen jellegű, ún. „Human Challenge Study”.
Legfeljebb 90, tizennyolc és harminc év közötti önkéntest „biztonságos és ellenőrzött környezetben” kitesznek a vírusnak. Egészséges fiatalokat várnak. A tesztalanyokat előzetesen nem oltják be, mondta egy minisztériumi szóvivő kérdésre válaszolva.
A projektet az elkövetkező hetekben fogják megkezdeni. Többek közt azt kívánják kideríteni, miként reagál az immunrendszer a vírusra és hogyan bocsátják ki a fertőzöttek a vírust a környezetükbe. A tanulmánynak az oltóanyagok fejlesztésénél is központi szerepet szánnak. Későbbi tanulmányokban esetleg új hatóanyaggal oltják be a tesztalanyokat és utána teszik ki őket a vírusnak.
Hatásos az ilyen teszt
Az oltóanyagok kipróbálásának ezen módjának az előnye az, hogy a hatékonyságot magas hatásfokkal lehet tesztelni. A szokásos eljárás azt követelné, hogy tízezreket oltsanak be és megvizsgálják, vajon kevesebb ember fertőződik-e meg a beoltottak közt mint a nem beoltottak esetében.
A „Human Challenge Trial”, vagyis olyan kísérlet, ahol egészséges embereket tesznek ki a kórokozónak, korábban már előfordult például az influenza- vagy malária-oltóanyagok fejlesztésekor. Akkor a tesztalanyoknak mindenesetre – szemben a most tervezett brit tanulmánnyal – beadtak egy potenciális hatóanyagot.
"Az önkéntesek biztonsága elsőbbséget élvez”, hangsúlyozta a minisztérium. A tavaly márciusban Nagy-Britanniában előforduló változatot fogják használni és nem a sokkal fertőzőbb B.1.1.7-est, ami először tavaly szeptemberben tűnt fel Délkelet-Angliában. Orvosok és tudósok napi 24 órában felügyelik a résztvevők állapotát. Az önkéntesek kártalanítást kapnak, közölték részletesebb információk nélkül.
A kísérlet tudományos partnerei a londoni Imperial College és a hVivo gyógyszerkutató intézet, mely folytatott már hasonló tanulmányokat más gyógyszerek esetében.
A német cégek „etikátlannak” minősítik és elutasítják a tanulmányt
Németországban a „Human Challange”-tanulmányok valószínűtlennek számítanak. A német innovatív gyártók szövetsége (vfa) ősszel etikátlannak tartotta és elutasította ezeket. Han Steutel elnök nyilatkozata szerint „Etikáltannak tartjuk, hogy szándékosan megfertőzzünk embereket, ha nem tudjuk azonnal gyógyítani a betegséget kitörése esetén. A Covid-19 esetében ez nem garantálható.”
Ezen kívül vannak orvosszakmai ellenérvek is: "A Challenge-tanulmányok elképzelhető, hogy hamis képet mutatnak, mivel a fiatal, egészséges embereken szerzett felismerések lehet, hogy nem érvényesek idősebb vagy krónikus betegségben szenvedőkre, pedig éppen őket fenyegeti leginkább a koronavírus.” A mesterségesen kiprovokált fertőzések nem felelnek meg szerintük a mindennapokban előforduló eseteknek.
Forrás: tagesschau.de, vfa.de
